Digital verktygslåda guidar hälsoinnovatörer i regelverk

Innovationspotentialen är stor inom sjukvården, och många vill utveckla tjänster och produkter baserade på hälsodata. Men hälsodata består ofta av känsliga personuppgifter och fallgroparna är många.

– Bakgrunden till HDS Legal Toolbox är att det finns väldigt många lagar och regler som företag inom hälso- och sjukvårdsområdet behöver ta hänsyn till. Regelverken är dessutom komplexa, säger Paul Johannesson.

– Därför är det viktigt att företag som är i en utvecklingsprocess inte väntar för länge med att ta tag i regulatoriska frågeställningar. Om man jobbar med frågorna i början blir det enklare än om man försöker göra det som ett tillägg i slutet av processen, fortsätter han.

 Paul Johannesson är professor vid Institutionen för data- och systemvetenskap (DSV) och en av upphovsmännen till HDS Legal Toolbox. Det är en digital tjänst som hjälper små och medelstora företag att orientera sig i regeldjungeln.

– Vår verktygslåda kan inte ersätta juridisk expertis, men den kan ge en första insikt om vad som krävs. Därmed kan företagare bli bättre på att ställa frågor, förstå vad jurister behöver – och förstå de svar som de sedan får av jurister, säger Johannesson.

Vi har skapat en crash course i hälsodata och juridik

HDS Legal Toolbox är lanserad och går att använda redan i dag, men Paul Johannesson arbetar vidare för att förbättra den tillsammans med Jöran Lindeberg, doktorand på DSV. Tjänsten innehåller bland annat genomgångar av olika regelverk, kartor över ekosystem inom hälso- och sjukvårdsområdet, fallbeskrivningar av olika typer av företag, verkliga rättsfall och andra resurser.

– Olika människor lär sig på olika sätt, därför har vi försökt attackera ämnen från flera håll. Vi har till exempel skapat en crash course i hälsodata och juridik för att sätta den stora ramen. Vi vill verkligen uppmana företag att börja tänka på detta i god tid. En del har en tendens att designa för mycket, innan de tar tag i juridiska. Det gör att de kommer att behöva backa en massa, säger Jöran Lindeberg.

Han konstaterar att det finns en osäkerhet i det legala systemet.

– Ibland är olika juridiska bedömare inte överens om vad som krävs, och det är svårt för företag att veta vad som gäller. Men en del kan klaras ut genom att läsa olika myndighetsbeslut, rättsfall och domar. Vi tar därför upp ett gäng sådana, med tyngdpunkt i dataskyddsbeslut från Integritetsskyddsmyndigheten.

Chatta med AI-agent

Johannessons och Lindebergs verktygslåda innehåller också flera AI-agenter för hälsodata som användaren kan chatta med.

– De är egentligen vanliga chattbotar men vi har tweakat dem och gett dem speciella instruktioner. Vi har talat om vad användarna vill ha för typ av information, och hur AI-agenterna ska interagera, säger Jöran Lindeberg.

En användare som dyker in i HDS Legal Toolbox kan mata in uppgifter om det egna företaget och därefter få en anpassad juridisk guide. Om man till exempel är en startup som tagit fram en diabetesapp, och där användarna kan mata in sina blodsockerdata som sedan skickas för analys i ett annat land – då finns särskilda regler att förhålla sig till. Och dem har AI-agenterna övergripande koll på.

– Om man inte var man ska börja leta är verktygslådan en bra väg in. Man får rekommendationer för det egna projektet, tips om relevanta rättsfall, och svar på frågor som ”Hur bedömer vi riskklassen för vår produkt?”, säger Lindeberg.

This article is also available in an English version

Text: Åse Karlén